ข้อได้เปรียบทางเทคนิคที่สำคัญของผลิตภัณฑ์
-
ความเป็นเลิศทางวิศวกรรมในการออกแบบแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง ประกอบด้วยชิ้นส่วนเซ็นเซอร์แบบใช้แล้วทิ้งที่สามารถเปลี่ยนได้ภายในไม่กี่วินาที ช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนข้ามได้อย่างมาก และขจัดความจำเป็นในการทำความสะอาดแบบ CIP แบบดั้งเดิม. สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการผลิตโมโนโคลนอลแอนติบอดี (mAb) ซึ่งการรักษาสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง.
-
การออกแบบทางวิศวกรรมที่แม่นยำด้วยเทคโนโลยีโคริโอลิส มอบความแม่นยำระดับสูงสุดสำหรับการวัดอัตราการไหลของมวล อัตราการไหลของปริมาตร และความหนาแน่น ในรูปแบบใช้แล้วทิ้ง. แตกต่างจากเทคโนโลยีการวัดอัตราการไหลแบบใช้ครั้งเดียวทิ้งอื่นๆ Promass U 500 ให้ข้อมูลแบบหลายตัวแปร ทำให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถตรวจสอบความเข้มข้นและสมดุลมวลได้อย่างแม่นยำเช่นเดียวกับระบบสแตนเลสแบบดั้งเดิม.
-
การผสานรวมระบบอัจฉริยะด้านการปฏิบัติงานผ่านเทคโนโลยี Heartbeat จะตรวจจับช่วงการไหลและตรวจสอบความถูกต้องของการสอบเทียบจากโรงงานโดยอัตโนมัติทันทีหลังการติดตั้ง. วิธีนี้ช่วยขจัดความจำเป็นในการปรับเทียบภาคสนามที่ใช้เวลานาน และรับประกันว่าเซ็นเซอร์แบบใช้แล้วทิ้งทุกตัวพร้อมสำหรับการผลิตที่ผ่านการตรวจสอบแล้วทันทีที่ติดตั้งเข้าที่.
-
การติดตั้งที่ยืดหยุ่นเพื่อการระบายของเหลวในตัว ช่วยให้สามารถติดตั้งเซ็นเซอร์ได้ในมุมต่างๆ เพื่อช่วยในการระบายฟองอากาศหรือการกู้คืนของเหลวทั้งหมด. ความยืดหยุ่นนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีมูลค่าสูง ซึ่งทุกหยดของผลิตภัณฑ์มีความสำคัญ และอากาศที่ติดอยู่ภายในอาจนำไปสู่ข้อผิดพลาดในการให้ยาหรือการหยุดชะงักของกระบวนการได้.
-
การผสานรวมระบบดิจิทัลขั้นสูงผ่าน Single Pair Ethernet (SPE) และโปรโตคอลการสื่อสารที่ทันสมัย ทำให้ Promass U 500 พร้อมสำหรับการใช้งานในโรงงานดิจิทัล. เครื่องส่งสัญญาณนี้มีเว็บเซิร์ฟเวอร์และ WLAN ในตัว ทำให้เข้าถึงข้อมูลกระบวนการและสถานะการทำงานของอุปกรณ์ได้ง่าย โดยไม่จำเป็นต้องใช้ฮาร์ดแวร์พิเศษในห้องปลอดเชื้อ.
-
การติดตั้งด้วยมือเดียวและความเข้ากันได้กับฐานแบบสากล ช่วยให้ชุดฐานถาวรเพียงชุดเดียวสามารถใช้งานได้กับท่อแบบใช้แล้วทิ้งทั้งสี่ขนาด ซึ่งให้ประสิทธิภาพการลดขนาดการผลิตสูงสุดในอุตสาหกรรม และช่วยลดความซับซ้อนในการจัดการสินค้าคงคลังสำหรับผู้ผลิตชุดอุปกรณ์และผู้ประกอบการโรงงาน.
ข้อมูลจำเพาะของอุปกรณ์หลัก
| คุณสมบัติ | ข้อกำหนด |
| เทคโนโลยี | โคริโอลิสแบบใช้ครั้งเดียว (ทางเดินการไหลแบบใช้แล้วทิ้ง) |
| การวัดตัวแปร | อัตราการไหลของมวล ความหนาแน่น อุณหภูมิ อัตราการไหลของปริมาตร |
| การปฏิบัติตามกฎระเบียบ | มาตรฐาน cGMP, USP Class VI, ปราศจากส่วนผสมจากสัตว์ (TSE/BSE) |
| การติดตั้ง | ติดตั้งเซ็นเซอร์ด้วยมือเดียว ไม่ต้องทำการปรับเทียบภาคสนาม |
| เครื่องส่งสัญญาณ | Proline 500 (แบบรีโมท) พร้อมอินพุต/เอาต์พุตสูงสุด 4 ช่อง |
| การเชื่อมต่อ | WLAN, เว็บเซิร์ฟเวอร์, อีเธอร์เน็ต/IP, PROFINET |
ขอบเขตการใช้งาน
-
กระบวนการทางชีวภาพต้นน้ำ: เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการเติมสารอาหารและสื่อเพาะเลี้ยงลงในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพอย่างแม่นยำ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าเซลล์จะเจริญเติบโตได้ดีที่สุดในการผลิตโมโนโคลนอลแอนติบอดีและวัคซีน.
-
กระบวนการขั้นปลายน้ำ: ใช้ในขั้นตอนการแยกสารด้วยโครมาโทกราฟีและการกรอง ซึ่งต้องการการวัดอัตราการไหลของมวลและความหนาแน่นที่แม่นยำ เพื่อเพิ่มผลผลิตและความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ให้เหมาะสมที่สุด.
-
การผลิตแบบต่อเนื่อง: ทางเลือกที่ได้รับความนิยมสำหรับโรงงานสมัยใหม่ที่ต้องการเปลี่ยนจากการผลิตแบบเป็นชุดมาเป็นการผลิตแบบต่อเนื่อง โดยให้ข้อมูลแบบเรียลไทม์ที่เสถียรซึ่งจำเป็นสำหรับการผลิตอัตโนมัติในระยะยาว.
-
การเตรียมบัฟเฟอร์: ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการผสมและการเจือจางบัฟเฟอร์เข้มข้นมีความแม่นยำสูง ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในการรักษาระดับ pH และค่าการนำไฟฟ้าให้คงที่ในสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อ.
