المزايا التقنية الأساسية للمنتج
-
يتميز التصميم ذو الاستخدام الواحد بالتميز الهندسي، حيث يحتوي على جزء استشعار يمكن التخلص منه ويمكن استبداله في ثوانٍ، مما يقلل بشكل كبير من خطر التلوث المتبادل ويلغي الحاجة إلى التنظيف التقليدي في المكان (CIP). يُعد هذا الأمر بالغ الأهمية بشكل خاص لإنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb) حيث يكون الحفاظ على بيئة معقمة أمراً بالغ الأهمية.
-
توفر الهندسة الدقيقة بتقنية كوريوليس أفضل دقة في فئتها لتدفق الكتلة، وتدفق الحجم، والكثافة في شكل يمكن التخلص منه. على عكس تقنيات التدفق البديلة ذات الاستخدام الواحد، يوفر جهاز Promass U 500 بيانات متعددة المتغيرات، مما يسمح للمشغلين بمراقبة التركيز وتوازن الكتلة بنفس دقة أنظمة الفولاذ المقاوم للصدأ التقليدية.
-
يؤدي دمج المعلومات التشغيلية من خلال تقنية نبض القلب إلى التعرف تلقائيًا على نطاق التدفق والتحقق من صحة معايرة المصنع فور التثبيت. وهذا يلغي الحاجة إلى عمليات المعايرة الميدانية التي تستغرق وقتًا طويلاً ويضمن أن يكون كل مستشعر جديد يمكن التخلص منه جاهزًا للإنتاج المعتمد بمجرد تثبيته في مكانه.
-
يسمح التركيب متعدد الاستخدامات للتصريف الذاتي بتثبيت المستشعر بزوايا مختلفة لتسهيل خروج فقاعات الهواء أو استعادة السائل بالكامل. تُعد هذه المرونة ضرورية بالنسبة للدفعات الصيدلانية الحيوية عالية القيمة حيث أن كل قطرة من المنتج مهمة ويمكن أن يؤدي الهواء المحبوس إلى أخطاء في الجرعات أو اضطرابات في العملية.
-
يضمن التكامل الرقمي المتقدم عبر إيثرنت الزوج الأحادي (SPE) وبروتوكولات الاتصال الحديثة أن يكون جهاز Promass U 500 جاهزًا للمصنع الرقمي. يتميز جهاز الإرسال بخادم ويب مدمج وشبكة WLAN، مما يوفر سهولة الوصول إلى بيانات العملية وحالة الجهاز دون الحاجة إلى أجهزة متخصصة في الغرفة النظيفة.
-
يُتيح التركيب بيد واحدة والتوافق مع قاعدة عالمية استخدام وحدة قاعدة ثابتة واحدة مع جميع أحجام خطوط الاستخدام الواحد الأربعة. وهذا يوفر أعلى نسبة تخفيض في الصناعة، ويُبسط إدارة المخزون لمصنعي الوحدات الجاهزة ومشغلي المرافق.
المواصفات الرئيسية للأجهزة
| ميزة | مواصفة |
| تكنولوجيا | كوريوليس للاستخدام لمرة واحدة (مسار تدفق يمكن التخلص منه) |
| قياس المتغيرات | التدفق الكتلي، الكثافة، درجة الحرارة، التدفق الحجمي |
| امتثال | cGMP، USP Class VI، خالٍ من أصل حيواني (TSE/BSE) |
| تثبيت | تركيب المستشعر بيد واحدة؛ لا حاجة لمعايرة ميدانية |
| جهاز الإرسال | برولاين 500 (عن بُعد) مع ما يصل إلى 4 منافذ إدخال/إخراج |
| الاتصال | شبكة لاسلكية محلية، خادم ويب، إيثرنت/بروتوكول الإنترنت، بروفينت |
مجال التطبيق
-
المعالجة الحيوية الأولية: مثالية لجرعات دقيقة من المغذيات والوسائط في المفاعلات الحيوية، مما يضمن ظروف نمو الخلايا المثلى في إنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة واللقاحات.
-
المعالجة اللاحقة: تستخدم في خطوات الكروماتوغرافيا والترشيح حيث يكون قياس تدفق الكتلة والكثافة بدقة مطلوبًا لتحسين الإنتاجية ونقاء المنتج.
-
التصنيع المستمر: الخيار المفضل للمنشآت الحديثة التي تتجه نحو التخلي عن المعالجة الدفعية، حيث يوفر البيانات المستقرة والفورية اللازمة لعمليات الإنتاج الآلية طويلة الأجل.
-
تحضير المحلول المنظم: يضمن خلط وتخفيف المحاليل المنظمة المركزة بدقة عالية، وهي خطوة حاسمة في الحفاظ على درجة حموضة وتوصيل كهربائي ثابتين في البيئات المعقمة.
